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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
智擎以NRDO（No Research Development Only、業界通稱為納豆模式），開發安能得（ONIVYDE）新藥上市，創造投資報酬率高達88倍以上，其高獲利奇蹟，掀起新藥業界的跟進風潮。不過，智擎總經理暨執行長葉常菁表示，NRDO策略要成功，選題、專業度和談判技巧條件，一樣都不能少。
葉常菁表示，NRDO具備「麻雀雖小，五臟俱全」的優點，很適合台灣小資本、承受風險壓力較低的中小企業。但是要以NRDO模式進行新藥開發的條件，必須要先營造以授權引進方式的商業模式，而且在開始選題時，即要具備能力才能透過授權引進產品，期間授權談判和專業度則是關鍵；另外，如何讓授權者與被授權者雙方在價值認知上縮小差距，也是重要的課題。
她表示，所謂NRDO的策略，是指公司不做新藥發現（drug discovery）的基礎研究、不投資昂貴的實驗室和設備，取而代之的是引進具有潛力的新藥候選物，透過評估新藥以授權引進方式開發，範圍從臨床前試驗至人體臨床試驗階段。
接著公司再以核心實力為新藥開發的策略擬定與執行計劃，透過國際合作共同執行該新藥候選物的製造和非臨床、人體臨床開發試驗，促使研發資源最大化。
舉例來說，智擎的安能得（PEP02、MM-398)就是在2003年時，從美國Hermes Bioscience授權引進至亞洲區域，由智擎開始進行臨床前試驗、並在台灣執行一期臨床，到2008年美國FDA核准PEP02胰腺癌第二期臨床試驗進行，由於臨床數據頗佳，2011年PEP02以2.2億美元授權金加上權利金授權美國Merrimack藥廠，並在2015年取得台灣和美國藥證。
葉常菁表示，NRDO的創新營運模式，可以避免投資大量資金於機器設備，而促進國際合作達到研發資源最大化，來達成符合國際法規申請標準，進而加速新藥核准時程以加快產品上市。
鉅亨台北資料中心
台北?06月06日 交易日
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